中国人民解放军总医院发布干细胞治疗2型糖尿病二期临床结果

说起糖尿病，大家已经不再陌生。据相关数据统计，每2个中国成年人就有1个糖尿病前期患者，10个中国成年人里就有1个糖尿病人。糖尿病正在成为现代人最大的健康挑战之一。且随着患病率的逐年攀升，糖尿病也已经成为继心血管病、肿瘤之后威胁人类健康的第三大疾病。

间充质干细胞（MSCs）作为一类具有自我更新能力、多向分化潜能和免疫调节功能的成体干细胞，近年来, 越来越多的临床证据表明，间充质干细胞在治疗2型糖尿病有效且安全，有望成为2型糖尿病的一种新型治疗方式。

2022年5月，由解放军总医院内分泌科母义明教授、生物治疗中心韩卫东教授领衔的一项单中心、随机、双盲对照间充质干细胞治疗2型糖尿病II期临床研究结果公布，发表在《Stem Cells Research&Therapy》上，结果显示表明：通过静脉输注给予脐带间充质干细胞（UC-MSCs）是一种安全有效的方法，可以减少外源性胰岛素需求，缓解2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。脐带间充质干细胞移植是2型糖尿病的潜在治疗选择。

UC-MSCs是治疗糖尿病的潜在候选细胞

这项前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照的二期试验于2015年10月至2018年12月在中国人民解放军总医院第一医学中心进行。

183名患者进行了资格筛选，最终招募了91名患者。入选受试者被随机分配接受脐带间充质干细胞移植(n= 45)或安慰剂(n= 46)，共有73名(86.8%)患者完成了试验，其中脐带间充质干细胞组有37名(82.2%)患者，安慰剂组有36名(78.3%)患者。

符合资格标准的患者随机分配接受三次静脉输注脐带间充质干细胞(100mL)或相同体积外观的安慰剂，回输脐带间充质干细胞数为1×10^6/kg，每次间隔4周。出院后，每12周随访患者，并要求患者在随访期间内每天都进行自我血糖监测(每周≥15次，包括5点曲线)。

结果显示，与安慰剂组相比，脐带间充质干细胞治疗组有20%的患者在治疗后48周时实现了HbA1c<7.0%和每日胰岛素用量减少≥50%的目标，显著高于安慰剂组（4.55%）。

在37名接受脐带间充质干细胞治疗的患者中，有5名患者在干细胞治疗后 (12±7.6周达到无胰岛素水平，并在37.2±15.2周内也没有再次使用。相比之下，安慰剂组的患者则必须依赖胰岛素治疗。结果表明，治疗组中有5人在治疗后10到13个月的随访时间内摆脱了胰岛素依赖。

脐带间充质干细胞移植后患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平显著下降，在治疗后9周下降到最低点，在20、32和48周时略有上升，但仍然低于基线值。

在48周时，脐带间充质干细胞移植组的糖化血红蛋白水平下降了1.31%，而对照组仅下降了0.63%，这些结果表明，脐带间充质干细胞移植治疗2型糖尿病的治疗潜力。

此外，葡萄糖钳夹检测结果（葡萄糖钳夹技术，是一种定量检测胰岛素分泌和胰岛素抵抗的方法。）也显示，脐带间充质干细胞移植有效降低了2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。

综上，临床研究表明通过静脉输注脐带间充质干细胞是一种安全有效的方法，可以减少外源性胰岛素需求，缓解2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。脐带间充质干细胞移植是2型糖尿病患者的潜在治疗选择。

间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床应用

近年来，各国学者对干细胞移植治疗糖尿病进行了深入研究。截至2022年6月，以“diabetes”和“stem cell”为关键词，检索美国 NIH 全球最大的临床试验数据库，结果显示全球范围内干细胞治疗糖尿病的临床试验共计246项，先后已有中国、美国、印度等国家报道了MSCs治疗2型糖尿病的临床研究结果。

随着对间充质干细胞治疗疾病机理的深入研究，间充质干细胞在糖尿病治疗上临床应用效果预期大大提高。预计在不久的将来，这项科技成果将给更多糖尿病患者康复带来新的希望。

参考文献：[1]程愈,母义明.间充质干细胞治疗2型糖尿病的问题与挑战[J].中华内科杂志,2022,61(01):4-7.[2]杜婧,魏翠英.间充质干细胞治疗2型糖尿病及其相关并发症的可能机制研究进展[J].山东医药,2021,61(22):84-87.[3]刘鹏,王从容.间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床研究现状[J].同济大学学报(医学版),2021,42(02):167-171.[4]谢田琴,刘建萍.脐带间充质干细胞在糖尿病治疗中的研究

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